晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組（DR. HPV Genotyping IVD Kit）

衛部醫器製字第004934號

產品特色

有鑑於人類乳突病毒(HPV)型別的多樣性以及持續感染高危險群人類乳突病毒(HPV)是造成子宮頸癌的主要原因，人類乳突病毒(HPV) DNA分型檢測可以有效提升病毒感染的篩檢敏感度，並針對感染型別密切監控，早期發現癌前病變可提高子宮頸癌治癒率；本產品檢測即為偵測人類乳突病毒(HPV)並鑑定分型以提供確切之感染情形，應用於婦女預防醫學篩檢並幫助臨床診斷追蹤以達到早期發現早期治療。

偵測標的

本產品可偵測出15種高危險型以及12種中低危險型總共27種分型(如下所列)，並針對其他非27型之HPV有不分型檢測。

• 高風險型別:HPV 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68/73/82
• 中低風險型:HPV 6/11/53/54/61/62/66/69/70/72/81/84

適用檢體

子宮頸細胞

衛生福利部醫療器材許可證