晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組（DR. MTBC Screen™ IVD Kit）

衛署醫器製字第003020號

產品特色

由於結核分枝桿菌群生長相當緩慢，一般需經過四到六週的培養鑑定後才能確定是否感染，然而這段時間對於臨床診斷治療與疾病防疫來說卻非常有風險，而雖然以液態培養基搭配螢光方式偵測可縮短至一週左右的時間但成本卻增加許多；因此，本產品利用聚合酶連鎖反應方式搭配晶片探針雜合偵測，發展出高敏感度、高特異性且平價之結核分枝桿菌群快速篩檢方式。

偵測標的

結核分枝桿菌群(Mycobacterium tuberculosis complex)：M. tuberculosis , M. bovis , M. bovis BCG , M. Africanum , M. microti

適用檢體

痰液或經培養後之分枝桿菌，包含：7H11斜面培養基菌落以及液態培養基菌液

衛生福利部醫療器材許可證