晶宇認證暨醫療器材銷售許可

2015
  • 通過第三類IVD醫材銷售許可(DR. HPV Genotyping IVD Kit)衛部醫器製字第004934號。
2014
  • 通過ISO17025認證暨TAF認證實驗室(編號2902晶宇生技實驗室)建立。
2009
  • 通過第一類醫療器材銷售許可(DR. AiM Reader)衛署醫器製壹字第 002405號。
  • 通過第三類IVD醫材銷售許可(DR. MTBC Screen IVD Kit)衛署醫器製字第 003020號。
2008
  • DR. HPV IVD Kit 歐盟自我宣告認證通過。
2007
  • DR. MTBC Screen IVD Kit歐盟自我宣告認證通過。
2004
  • 通過ISO13485認證。
  • 通過GMP認證。
2003
  • 通過DNV ISO-9001認證。